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　　自2005年创办以来，公司一直聚焦研制具有中国自主知识产权的体外诊断试剂，包括POCT、免疫诊断、核酸检测等领域；拥有十余种独家、首家获得注册证的产品；特别是肝癌早诊检验试剂，长达十余年的专注和聚焦，才得以研发具有自主知识产权的化学发光法肝癌早诊三联检(AFP/AFP-L3%/DCP)、高尔基体蛋白73(GP73)等创新体外诊断试剂，填补了国内空白，并达到世界一流水平。公司立足“创新诊断、价值检验”理念，构建了独创自主知识产权糖捕获技术平台、试剂通用的小型及大型磁微粒化学发光技术平台、高灵敏上转发光技术平台以及基于多组学的癌症筛查DNA甲基化技术平台等全场景创新诊断技术平台。

　　在生物创新药领域，公司基于所成立的“未来技术研究院”持续深化诊断+创新药双轮驱动战略，通过重要战略参股公司舜景医药、尧景基因、智源生物等创新药企，构建差异化创新药管线，聚焦抗体药物与核酸药物两大核心领域。公司重点围绕心脑血管治疗战略进行布局，目前已形成了舜景医药处于临床研究中的全球首款心梗急救抗体药SGC001、智源生物处于临床研究中的AD治疗抗体药物AA001，以及尧景基因的肝外靶向小核酸药物递送平台的第一波成果。

　　答：(1)公司参股公司舜景医药开展的创新药SGC001注射液临床进展顺利,分别在健康志愿者中和在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中开展了2个I期研究:在健康志愿者中开展的Ia期临床研究已顺利完成;并于8月27日完成临床研究的揭盲。初步分析显示:在前壁ST段抬高型心肌梗死患者中,SGC001不同剂量组的初步疗效结果与预期相符,目前正在进行统计分析及研究报告的总结工作,具体研究数据有待正式报告完成后揭晓。计划于近期I期研究结束后正式启动Ⅱ期临床研究。(2)舜景医药的双特异性抗体SGT003靶向肿瘤微环境中免疫抑制的Tregs细胞。临床前研究数据显示,SGT003可显著减少Tregs和TAMs的数量。在更低的剂量作用下,SGT003对比已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果更显著,且不刺激TNF-α等因子释放,安全性大幅提高,展现出优秀的肿瘤治疗优势。舜景正在积极准备SGT003项目的抗临床试验申请(IND)申报工作。(3)SGC001为全球首款针对急性心肌梗死(AMI)治疗性抗体药。AMI是由于冠状动脉突然完全或几乎完全阻塞,导致心肌细胞缺血缺氧并发生坏死的急性心血管疾病,属于急性冠脉综合征(ACS)的严重类型。心血管疾病是全球第一大致死原因,每年因心血管疾病死亡的人数约1,800万,超过前五大肿瘤致死人数之和。每年全球急性心梗发病约2,100万人。据国家心血管病中心《中国心血管健康与疾病报告2023》的数据,AMI在中国的死亡率,农村为83.26/10万,城市为63.25/10万,死亡人数约100万,更严重的是AMI愈后1年内高达的48%患者再次住院,其中57%诊断为主要心血管不良事件(MACE)。SGC001的作用机制,可以显著保护心肌,减轻心肌缺血坏死和缺血再灌注损伤(I/R),有望成为AMI领域的突破性疗法,满足未被满足的临床重大需求,使AMI急救模式从“设备依赖型”转向“药物干预型”,目前全球尚无同类抗体药物上市。SGT003对比已上市抗PD-1单抗和抗CTLA-4单抗的抑制肿瘤效果更显著,且不刺激TNF-α等因子释放,安全性大幅提高,展现出优秀的肿瘤治疗优势。SGT003有潜力成为更有效、更安全的新一代肿瘤免疫治疗一线)公司积极支持参股公司舜景医药的市场化融资,未来的资本规划将根据其临床进展以及当时的国内外的资本市场环境、监管环境等综合决定。(5)公司新增及持续承担项目课题累计十余项,包括:“十四五”、国家科技重大专项、国家自然科学基金、北京自然科学基金等。另外,舜景医药SGC001项目也荣获北京市科技计划项目支持,被北京市科委列为医药创新品种及平台培育项目。

　　答：公司参股公司智源生物研制的创新药AA001单抗临床试验申请(IND),已于2025年2月获得国家药品监督管理局(NMPA)批准许可,目前Ia期临床进展顺利。智源生物刘瑞田教授团队通过十余年的探索,发现了阿尔茨海默病抗体药物介导神经突触过度丢失是导致免疫治疗失败的原因,提出采用无效应片段(Fc段)或无效应功能的β-淀粉样蛋白(Aβ)抗体具有较好前景的AD治疗新策略,可以提高抗体药物的疗效,降低毒副作用。AA001单抗即是基于该策略开发的新一代AD治疗抗体候选药物。AA001能够显著抑制Aβ聚集体细胞毒性,并促进其清除,从而有效改善AD认知障碍和病理变化。智源生物自主研发的具有独特抗原表位的治疗阿尔兹海默病(AD)的抗淀粉样蛋白聚集体特异性单抗药AA001,有望打破现有治疗格局,为患者提供更多的选择。

　　答：公司子公司禹景药业自主研发的Akkermansia muciniphila YG2602(AKK YG2602)已通过国家药品监督管理局化妆品新原料备案(备案号:国妆原备字20250080),成为全球首个获批的AKK菌化妆品新原料。此前,其同源菌株AKKYG2645已于2025年1月28日通过美国GRAS安全认证。至此,禹景药业成为同时持有AKK菌化妆品新原料与AKK菌新食品原料的认证企业。未来,公司将积极推进益生菌、化妆品等消费品的推广力度,积极推动电商等渠道的推广销售;